器械名称 | 骨科导航手术器械包 |
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备案号 | 苏通械备20230130号 |
备案人名称 | 阅行(南通)医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏省南通市海门区临江镇临江大道11号 |
生产地址 | 江苏省南通市海门区临江镇临江大道102号5C楼三层 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 骨科导航手术器械包由骨测量器、骨探针、骨科导向器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械,非无菌提供,可重复使用,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。骨测量器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;骨探针由头部和柄部组成,弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;骨科导向器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术提供基准和定位。骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度;骨探针用于骨科手术中探测方向和深度;骨科导向器用于定位、导向和保护。 |
备案单位 | 南通市行政审批局 |
备案日期 | 2023-10-24 |
备案类型 | 国产 |
苏通械备20230130号:骨科导航手术器械包
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