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器械名称 骨科导航手术器械包
备案号 苏通械备20230130号
备案人名称 阅行(南通)医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏省南通市海门区临江镇临江大道11号
生产地址 江苏省南通市海门区临江镇临江大道102号5C楼三层
产品有效期 /
产品描述 骨科导航手术器械包由骨测量器、骨探针、骨科导向器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械,非无菌提供,可重复使用,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。骨测量器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;骨探针由头部和柄部组成,弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;骨科导向器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于骨科手术提供基准和定位。骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度;骨探针用于骨科手术中探测方向和深度;骨科导向器用于定位、导向和保护。
备案单位 南通市行政审批局
备案日期 2023-10-24
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏通械备20230130号:骨科导航手术器械包

扩展信息

阅行(南通)医疗科技有限公司备案的骨科导航手术器械包(备案号:苏通械备20230130号) ,骨科导航手术器械包由骨测量器、骨探针、骨科导向器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械,非无菌提供,可重复使用,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。骨测量器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;骨探针由头部和柄部组成,弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;骨科导向器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术提供基准和定位。骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度;骨探针用于骨科手术中探测方向和深度;骨科导向器用于定位、导向和保护。
阅行(南通)医疗科技有限公司
其他产品
苏通械备20230126号
备案日期:2023-10-19
用于定位、导向和保护。
骨科导航手术器械包
其他厂家
苏通械备20240137号
备案日期:2024-12-02
发布