*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 膝关节假体置换手术器械箱
备案号 津械备20230346号
备案人名称 天津正天医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号
产品有效期 直至产品丧失使用功能
产品描述 膝关节假体置换手术器械箱由骨科定位片、骨测量器、髁间窝截骨模板、快装手柄、股骨髓腔探棒、骨科定位器、膝关节间隙评估块、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、关节手术用手柄、股骨假体试模、拔出器、关节假体试模、膝关节手术导板、钻头、骨锉、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、打入器、股骨把持器、骨科撑开钳、骨凿、医用尺、持钉钳、骨科用持钉器、定位针、骨锤、骨科导向器、胫骨垫片试模、快接头组成。可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。
预期用途 适用于人工膝关节假体植入人体的手术辅助器械。各组件预期用途见附页 II。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2023-07-31
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

津械备20230346号:膝关节假体置换手术器械箱

扩展信息
天津正天医疗器械有限公司备案的膝关节假体置换手术器械箱(备案号:津械备20230346号) ,膝关节假体置换手术器械箱由骨科定位片、骨测量器、髁间窝截骨模板、快装手柄、股骨髓腔探棒、骨科定位器、膝关节间隙评估块、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、关节手术用手柄、股骨假体试模、拔出器、关节假体试模、膝关节手术导板、钻头、骨锉、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、打入器、股骨把持器、骨科撑开钳、骨凿、医用尺、持钉钳、骨科用持钉器、定位针、骨锤、骨科导向器、胫骨垫片试模、快接头组成。可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。 适用于人工膝关节假体植入人体的手术辅助器械。各组件预期用途见附页 II。
天津正天医疗器械有限公司
其他产品
津械备20210663号
备案日期:2024-08-16
用于辅助骨科手术中植入、取出跗骨窦螺钉的工。各组件预期用途附页Ⅱ。
津械备20210731号
备案日期:2024-06-26
用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。
津械备20210778号
备案日期:2024-06-20
用于定位、导向和保护。
津械备20210501号
备案日期:2024-04-26
主要用于脊柱手术,进行椎管减压、椎间盘处理、椎间盘植骨及Cage植入操作的工。各组件预期用途附页Ⅱ。
津械备20240771号
备案日期:2024-04-12
用于辅助配合牙科种植体系统的安装。各组件预期用途见附页Ⅱ 。
发布