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器械名称 样本释放剂(他克莫司)
备案号 津械备20230354号
备案人名称 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
生产地址 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104105、9号楼
型号规格 FK506,96人份/盒
产品有效期 在2~8℃条件下密封储存,有效期12个月。试剂开封后,2~8℃储存28天内有效。
产品描述 样本释放剂(他克莫司)由提取液(乙腈、他克莫司内标)与处理液(硫酸锌、超纯水)组成。
预期用途 用于待测样本的预处理,使血清或者血浆样本中的他克莫司从与其他物质结合的状态中释放出来,以便用于液相色谱串联质谱系统对待测物进行检测。
备注 无。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2023-08-04
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

津械备20230354号:样本释放剂(他克莫司)

扩展信息
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司备案的样本释放剂(他克莫司)(备案号:津械备20230354号) ,样本释放剂(他克莫司)由提取液(乙腈、他克莫司内标)与处理液(硫酸锌、超纯水)组成。 用于待测样本的预处理,使血清或者血浆样本中的他克莫司从与其他物质结合的状态中释放出来,以便用于液相色谱串联质谱系统对待测物进行检测。
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
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样本释放剂(他克莫司)
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发布