| 器械名称 | 牙科种植工具包 Dental Implant Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230502号 |
| 备案人名称 | 诺利齿医学公司 Noris Medical Ltd. |
| 备案人注册地址 | 8 Hataasia St., Nesher 3688808 |
| 生产地址 | 8 Hataasia St., Nesher 3688808 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1150102 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1697524365154.docx) |
| 产品描述 | 牙科种植工包由印模帽、牙科塑料基底、牙科种植扫描体、印模转移杆、替代体、牙科种植用扳手、螺丝起、牙科种植用深度测量尺、牙科种植用扭力控制器、牙科测量杆、种植体取出工引导器、定位螺丝、牙种植定位杆、牙骨凿、牙科种植定位器和牙科种植用延长器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1697524365155.docx) |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中配合使用。各组件的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-19 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1 - 1109A”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1501-02”变更时间2025年02月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230502号:牙科种植工具包 Dental Implant Instruments
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