器械名称	比浊管
备案号	沪闵械备20230490号
备案人名称	上海皓信生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市闵行区都会路1699号11幢
生产地址	上海市闵行区中春路2666号B幢202室
型号规格	2ml/支，4支/盒(0.0McF1支、0.5McF1支、2.0McF1支、3.0McF1支 )
产品有效期	12个月
产品描述	0.1%-0.3%有机硅
预期用途	供医疗机构用于判定菌悬液的均一性和一致性
备案单位	上海市闵行区市场监督管理局
备案日期	2023-06-09
变更情况	生产地址变更变更前：上海市闵行区都会路1699号11幢变更后：上海市闵行区中春路2666号B幢202室;2025-03-05,1.型号/规格包装规格变更变更前：Ⅰ型：3ml/支，4支/盒（0.0McF、0.5McF、2.0McF、3.0McF各1支） Ⅱ型：3ml/支，5支/盒（0.0McF、0.5McF、1.0McF、2.0McF、3.0McF各1支）变更后：Ⅰ型：3ml/支，4支/盒（0.0McF、0.5McF、2.0McF、3.0McF各1支） Ⅱ型：3ml/支，5支/盒（0.0McF、0.5McF、1.0McF、2.0McF、3.0McF各1支） Ⅲ型：5ml/支，4支/盒（0.0McF、0.5McF、2.0McF、3.0McF各1支） Ⅳ型：5ml/支，5支/盒（0.0McF、0.5McF、1.0McF、2.0McF、3.0McF各1支）;2024-09-25,1.型号/规格包装规格变更变更前：2ml/支，4 支/盒（0.0McF1 支、0.5McF1 支 2.0McF1 支、3.0McF1 支）变更后：Ⅰ型：3ml/支，4支/盒（0.0McF、0.5McF、2.0McF、3.0McF各1支） Ⅱ型：3ml/支，5支/盒（0.0McF、0.5McF、1.0McF、2.0McF、3.0McF各1支）;2023-12-01
备案类型	国产

沪闵械备20230490号:比浊管

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上海皓信生物科技有限公司备案的比浊管（备案号：沪闵械备20230490号），0.1%-0.3%有机硅供医疗机构用于判定菌悬液的均一性和一致性

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