| 器械名称 | Papilloma Virus抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230350号 |
| 备案人名称 | 河北蔻芽生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园总部大厦1005室 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林电气高端智能电力装备制造基地19号楼 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由乳头瘤病毒免疫蛋白、PBS缓冲液、牛血清白蛋白、硝酸纤维膜、玻璃纤维素膜、氯金酸、柠檬酸三钠、PVC板组成。 |
| 预期用途 | 常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-09-12 |
| 变更情况 | 2024年05月14日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“自生产之日起12个月内。”变更为“自生产之日起，有效期18个月。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20230350号:Papilloma Virus抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学）
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