| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 吉通械备20230010号 |
| 备案人名称 | 吉林科童医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 通化市新胜北路2788号（院内） |
| 生产地址 | 通化市新胜北路2788号（院内） |
| 型号规格 | 90mm×40mm;100mm×50mm;120mm×50mm;120mm×45mm(异形贴);30mm×30mm(异形贴) |
| 产品描述 | 本品由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层为无纺布；降温物质由酒石酸、甘油、甘羟铝、亮蓝、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、水组成；防粘层为聚乙烯膜。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-28 |
| 变更情况 | 2024年11月14日，产品描述由“本品由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层为无纺布；降温物质由酒石酸、甘油、甘羟铝、色素、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、水组成；防粘层为聚乙烯膜。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“本品由背衬层、降温物质和防粘层组成。背衬层为无纺布；降温物质由酒石酸、甘油、甘羟铝、亮蓝、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、水组成；防粘层为聚乙烯膜。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉通械备20230010号:医用退热贴
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