| 器械名称 | 灌肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230617号 |
| 备案人名称 | 广州市灵洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街洛溪新城吉祥北园新浦路22幢4号铺 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路24号201 |
| 型号规格 | 50mL，100mL，500mL、1000mL |
| 产品描述 | 由软袋、夹子、接管、接头部分组成，采用高分子材料(TPU)制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。细菌菌落总数≤200 CFU/g，真菌菌落总数≤100 CFU/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。。 |
| 预期用途 | 用于临床灌肠。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-20 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市灵洋医疗器械有限公司备案的灌肠器（备案号：粤穗械备20230617号）
，由软袋、夹子、接管、接头部分组成，采用高分子材料(TPU)制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。细菌菌落总数≤200 CFU/g，真菌菌落总数≤100 CFU/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。。 用于临床灌肠。
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