粤深械备20230946号:胸腰椎后路内固定（微创）通道系统工具包

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司备案的胸腰椎后路内固定（微创）通道系统工具包（备案号：粤深械备20230946号） ，胸腰椎后路内固定（微创）通道系统工具包产品由骨导引针、扩孔器、骨科定位架、脊柱撑开器、脊柱牵开器、骨科用扳手、微创牵开器组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下： 1.骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用镍钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2.扩孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 3.骨科定位架：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 4.脊柱撑开器：弯型，牵引刀片位于工作端，通过双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 5.脊柱牵开器：开窗型的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 6.骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，重复性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 7.微创牵开器：为开窗型的钩状结构，手动操作手术器械。采用不锈钢、铝合金材料 制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行 灭菌。不在内窥镜下使用。 适用于胸腰椎后路内固定（微创）通道系统手术过程的配套使用。不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用如下： 1骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 2.扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 3.骨科定位架：用于定位、导向和保护。 4.脊柱撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 5.脊柱牵开器：用于骨科手术中显露手术视野。 6.骨科用扳手：用于辅助将植入物、骨植入体内或者从体内取出。 7.微创牵开器：用于骨科手术中显露手术视野。