| 器械名称 | 下肢固定器 Lower limb brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230440号 |
| 备案人名称 | 帕韦斯股份公司 PAVIS S.P.A. |
| 备案人注册地址 | Via G.Rossini,11B21020 BUGUGGIATE (VA), Italy |
| 生产地址 | Via G.Rossini,11B21020 BUGUGGIATE (VA), Italy |
| 代理人名称 | 江苏天瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1687404616099.docx) |
| 产品描述 | 下肢固定器由聚酰胺(尼龙)、弹性纤维和纯棉制成。穿戴在人体的下肢表面，通过限制下肢活动，达到保持下肢稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢的外部支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-14 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230440号:下肢固定器 Lower limb brace
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