| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230349号 |
| 备案人名称 | 南京普济生物医学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋8、9层 |
| 产品有效期 | 3个月 |
| 产品描述 | 磁珠（球形氧化硅磁珠）、裂解液（异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、Tris-HCL）、 结合液（2-丙醇 ）、洗液1（异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、Tris-HCL、2-丙醇 ）、洗液2（水 ）、洗脱液（Tris-HCL）、 蛋白酶K（C型）（蛋白酶K）。 |
| 预期用途 | 本试剂盒预期用于全血样本的核酸提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测病原体使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-06 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20230349号:核酸提取试剂盒(磁珠法)
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