国械备20230398号:骨科手术器械 Orthodontic Instruments

恩杰公司 NJ Eeterprises备案的骨科手术器械 Orthodontic Instruments（备案号：国械备20230398号） ，骨科手术器械由复位钳、骨凿、骨锉、骨刮匙、骨锤、骨膜剥离器、骨撬、骨钩、肌腱钳、持骨钳、咬骨钳、咬骨剪、骨锯、骨铰刀、钢丝钳、骨科用穿线器、骨科牵引弓、石膏刀、石膏撑开器、石膏剪、椎板咬骨钳、髓核钳组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693914950795.docx) 用于骨科手术中完成相应的操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件3。