| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20231156号 |
| 备案人名称 | 苏州方科生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区崇文路100号1幢实验楼2楼201-202室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区崇文路100号1幢实验楼2楼201-202室 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K为干粉状，室温（15-30℃）运输，保存于2-8℃或-20℃；磁珠悬浮液室温（15-30℃）运输，保存于2-8℃；其他组分可在室温（15-30℃）保存，有效期为10个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液、裂解结合液、蛋白酶K、磁珠悬浮液、洗涤液W1、洗涤液W2、洗脱液和蛋白酶K稀释液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-17 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20231156号:核酸提取纯化试剂（磁珠法）
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