| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 赣新械备20230004号 |
| 备案人名称 | 江西倍加舒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号三楼 |
| 产品描述 | 由口镜、牙探针、牙科用镊、棉球、医用橡胶手套、吸唾管、水枪头、医用垫巾组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。本产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 一次性使用口腔器械盒，供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途 |
| 备案单位 | 赣江新区行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-08-28 |
| 变更情况 | 产品名称由“口腔器械盒”变更为“一次性使用口腔器械盒”；型号或规格由“A型、B型、C型、D型、E型”变更为“BJS-A型、BJS-B型、BJS-C型、BJS-D型、BJS-E型”；预期用途由“口腔器械盒，供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“一次性使用口腔器械盒，供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途”；变更时间2023年10月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣新械备20230004号:一次性使用口腔器械盒
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