| 器械名称 | 冷冻包埋剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230596号 |
| 备案人名称 | 基因科技（上海）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区紫月路505号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区12层 |
| 型号规格 | 118ml/瓶 |
| 产品有效期 | 有效期24个月 |
| 产品描述 | 主要由水、聚乙烯醇、聚乙二醇、碳酸钾、甲酸钾等组成 |
| 预期用途 | 用于保存和封装切除的人体组织、骨骼标本以制作冷冻切片 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-23 |
| 变更情况 | 冷冻包埋剂现变更生产制造信息文件中的生产工艺流程图，具体变更如下：原生产工艺流程图中没有明确注明产品生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”。 变更为“生产工艺流程图中详细注明生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”;2023-10-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230596号:冷冻包埋剂
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