器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 粤穗械备20230565号 |
备案人名称 | 广州蔚捷生物医药科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G12栋203房 |
生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G12栋203房 |
型号规格 | 64测试/盒、96测试/盒。 |
产品有效期 | 室温15~30 ℃保存,有效期为12个月。 |
产品描述 | 64测试/盒:由8孔磁棒套、96孔板预封装核酸提取试剂(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇辛基苯基醚、盐酸胍、磁珠、异丙醇、无水乙醇)、蛋白酶K干粉、蛋白酶K稀释液(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、甘油)组成;[br]96测试/盒:由96孔磁棒套、96孔裂解板(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇辛基苯基醚)、蛋白酶K干粉、蛋白酶K稀释液(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、甘油)、96孔磁珠板(磁珠、三羟甲基氨基甲烷)、96孔洗涤板1(盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异丙醇)、96孔洗涤板2(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、无水乙醇)、96孔洗涤板3(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、无水乙醇)、96孔洗脱板(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠)组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-08-25 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230565号:核酸提取或纯化试剂
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