| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230574号 |
| 备案人名称 | 广州康蓓纳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区钟落潭镇良园二横路10号201厂 |
| 生产地址 | 广州市白云区钟落潭镇良园二横路10号201厂 |
| 型号规格 | 长方形；规格(50×100、100×30、100×40、110×50、120×30、120×40、120×50、120×60、120×100、140×100、150×50、150×120、160×65)mm。 |
| 产品描述 | 由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠制成的凝胶层，无纺布背衬层，聚丙烯薄膜、聚醋薄膜覆盖层组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品，但有微生物限度要求(细菌菌落总数≤200cfu/ml；真菌菌落总数≤100cfu/ml；耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 该产品属于分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-31 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230574号:医用退热贴
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