| 器械名称 | 超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤莞械备20230146号 |
| 备案人名称 | 东莞市严选生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市桥头镇深园一巷509号203室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市桥头镇深园一巷509号203室 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 超声诊断和治疗操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。采用水、硅油、聚乙烯醇、甘油和硅胶制成。微生物限度为：细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 100 cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-01 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
东莞市严选生物科技有限公司备案的超声耦合剂（备案号：粤莞械备20230146号）
，超声诊断和治疗操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。采用水、硅油、聚乙烯醇、甘油和硅胶制成。微生物限度为：细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 100 cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
东莞市严选生物科技有限公司
其他产品
超声耦合剂
其他厂家
粤禅械备20140018号
备案日期:2025-01-17
皖合械备20140001号
备案日期:2024-09-04
闽榕械备20170014号
备案日期:2024-06-20
粤禅械备20240060号
备案日期:2024-03-26
粤穗械备20230361号
备案日期:2023-06-05
