| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230059号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 型号规格 | 根据接口型式的不同，骨科钻头型号分为实心AO接口骨钻、空心AO接口骨钻、实心三角型接口骨钻、空心三角型接口骨钻、实心O型接口骨钻、空心O型接口骨钻。规格为直径(Φ)X长度(L)。直径(Φ)为：(Φ1.1mm、Φ1.5mm、Φ1.8mm、Φ2.0mm、Φ2.3mm、Φ2.5mm、Φ2.8mm、Φ3.0mm、Φ3.2mm、Φ3.5mm、Φ4.0mm、Φ4.3mm)；长度(L)为：50-400mm,每间隔5mm为一规格。 |
| 产品描述 | 骨科钻头使用GB/T1220-2007《不锈钢棒》标准中规定的30Cr13不锈钢材料制造。由头部和柄部组成，头部有切割刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨科手术中用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-28 |
| 备案类型 | 国产 |
常州华森医疗器械股份有限公司备案的骨科钻头（备案号：苏常械备20230059号）
，骨科钻头使用GB/T1220-2007《不锈钢棒》标准中规定的30Cr13不锈钢材料制造。由头部和柄部组成，头部有切割刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌消毒。不在内窥镜下使用。 骨科手术中用于钻孔、攻螺纹。
常州华森医疗器械股份有限公司
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