| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230039号 |
| 备案人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 型号规格 | 型号：JQ-FSY 20测次/盒(洗脱液：2×10mL/瓶，中和液：1×10mL/瓶)； 40测次/盒(洗脱液：2×20mL/瓶，中和液：2×10mL/瓶)。 |
| 产品有效期 | 2~25℃密封储存，未开封试剂有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由洗脱液和中和液组成。\r\n洗脱液：甘氨酸、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、盐酸、氢氧化钠、促聚剂、防腐剂、稳定剂、表面活性剂、染色剂及纯化水。\r\n中和液：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、盐酸、防腐剂及纯化水。\r\n\r\n\r\n |
| 预期用途 | 本品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-10 |
| 变更情况 | 产品过期日期变更为：2~25℃密封储存，未开封试剂有效期为12个月。。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20230039号:样本释放剂
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