苏常械备20230212号:下肢器械包

常州康鼎医疗器械有限公司备案的下肢器械包（备案号：苏常械备20230212号） ，下肢器械包由持骨钳、复位钳、钢板弯曲器、测深器、导钻、骨科钻头、扭力手柄、模板、骨科用扳手、快装手柄、断钉取出器、埋头钻、骨撬、骨膜剥离器、骨钩、丝锥、骨科用持钉器组成。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、32r13Mo、40Cr13、465、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、06Cr19Ni13Mo3、5Cr17MoV的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB/T5132.1-2009的酚醛棉布层压棒材料、符合GB/T16175- 用于下肢骨折、骨裂的骨科内固定手术。