| 器械名称 | 灌肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20230245号 |
| 备案人名称 | 江苏泰洋医疗集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市广陵区头桥镇健康产业园内公安栋号2号402室 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇健康产业园内公安栋号2号402室 |
| 型号规格 | 1000mL、1500mL、2000mL |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 灌肠器由软袋、夹子、接管、悬挂装置组成，软袋、接管、悬挂装置应采用符合GB/T15593-2020输血(液)器用聚氯乙烯塑料规定的材料制成，夹子应采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。软袋供装入灌肠液，不含内容物。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床灌肠。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-08-10 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏泰洋医疗集团有限公司备案的灌肠器（备案号：苏扬械备20230245号）
，灌肠器由软袋、夹子、接管、悬挂装置组成，软袋、接管、悬挂装置应采用符合GB/T15593-2020输血(液)器用聚氯乙烯塑料规定的材料制成，夹子应采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。软袋供装入灌肠液，不含内容物。非无菌提供。 用于临床灌肠。
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