| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20230022号 |
| 备案人名称 | 河北康济药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 型号规格 | 15mL、25mL、30mL、50mL、100mL、200mL、300mL、500mL、1000mL。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品由氯化钠(0.9%)、纯化水等组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 邯郸市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 变更情况 | 2023年09月19日，备案人住所由“河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”;生产地址由“河北省邯郸市肥乡区辛安镇建设街南段东侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”。 2023年09月07日，包装规格由“15mL、25mL、30mL、50mL、100mL、200mL、300mL、500mL、1000mL。”变更为“15mL、25mL、30mL、50mL、100mL、200mL、250ml、300mL、500mL、1000mL”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北康济药械有限公司备案的清洗液（备案号：冀邯械备20230022号）
，本产品由氯化钠(0.9%)、纯化水等组成。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
河北康济药械有限公司
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