器械名称 | 全自动免疫组化染色机 |
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备案号 | 沪闵械备20230581号 |
备案人名称 | 上海贝晶生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市闵行区紫月路505号1号楼B区4层 |
生产地址 | 上海市闵行区紫月路505号1号楼B区4层和上海市闵行区紫月路505号1号楼B区1层 |
型号规格 | GAS96S-600 |
产品描述 | 由玻片处理模块(试剂槽、机械臂、加热模块、系统控制中心、管路系统、排风系统)、抗原修复模块(控制系统、切片架)、染色模块(样品转移、染色、控制部分)组成。 |
预期用途 | 用于病理分析前样本处理(包括脱蜡、抗原修复、染色)。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-07-24 |
变更情况 | 1、由使用期限5年改为使用期限8年 2、说明书细化实验重点步骤原理描述;2025-05-30,产品说明书、技术要求、标签铭牌中产品备案号更改,由沪闵械备20230581号 改为 沪闵械备20230581;2024-09-12,工艺变更(由采购零部件进来组件组装、总装,改为采购零部件进来烧录程序、零件组装组件、组件检验、焊接、成品总装、过程检验、调试、成品检验、包装);2024-07-16,1、产品信息产品名称:由“全自动免疫组化染色仪”改为“全自动免疫组化染色机”。 2、总标签序列号:由“GAS96S6L230001-1 GAS96S6L230001-2”改为“GAS96S6L230001” 总标签内容增加: 额定功率:850VA 供电电源:~220V/50HZ 生产日期:****年**月**日 使用期限:5年 产品备案号:沪闵械备20230581 号;2023-12-11 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230581号:全自动免疫组化染色机
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