| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20230260号 |
| 备案人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 型号规格 | A 100mL/瓶，B 100mL/瓶，各1瓶/盒 |
| 产品有效期 | 试剂于2-8℃储存，有效期为12个月。开瓶使用后试剂，30天内有效。 |
| 产品描述 | 本产品底物液A主要由鲁米诺、硼酸盐缓冲液组成；底物液B主要由氧化脲、硼酸盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。用于必欧瀚生物技术(合肥)有限公司的全自动化学发光免疫分析仪及配套化学发光试剂盒的分析检测过程。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-21 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20230260号:全自动免疫检验系统用底物液
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