| 器械名称 | 唇颊牵开器 Invisalign Lens |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230357号 |
| 备案人名称 | 爱齐科技股份有限公司 Align Technology, Inc. |
| 备案人注册地址 | 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA |
| 生产地址 | Aligntech de Mexico S. de R.L. de C.V. Boulevard Independencia 1951, Parque Industrial Salvacar, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 32575 |
| 代理人名称 | 爱齐（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区天钥桥路 333 号北 25A 层、26A 层和 27A 层 |
| 产品描述 | 由柄部和头端组成。头端为弯曲的叶片。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-27 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更变更时间2023年12月21日；代理人住所由“上海市徐汇区天钥桥路 333 号 25A 层、26A 层和 27A 层”变更为“上海市徐汇区天钥桥路 333 号北 25A 层、26A 层和 27A 层”变更时间2025年03月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230357号:唇颊牵开器 Invisalign Lens
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