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器械名称 钻针深度停止器 Stopper
备案号 国械备20230358号
备案人名称 爱驰恩医疗科技有限公司 Haenaem Co., Ltd.
备案人注册地址 194, Jisanro 175beongil, Jinwimyeon, Pyeongtaeksi, Gyeonggido, 17718 (Rep. of KOREA)
生产地址 194, Jisanro 175beongil, Jinwimyeon, Pyeongtaeksi, Gyeonggido, 17718 (Rep. of KOREA)
代理人名称 河北爱驰恩医疗科技有限公司
代理人注册地址 河北省廊坊市三河市燕郊开发区燕顺路东侧,密涿支线南侧首尔园,甜城项目E区12幢1单元3层0305号房
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1689839409358.docx)
产品描述 采用不锈钢和硅胶材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置,以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2023-07-27
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20230358号:钻针深度停止器 Stopper

扩展信息

爱驰恩医疗科技有限公司 Haenaem Co., Ltd.备案的钻针深度停止器 Stopper(备案号:国械备20230358号) ,采用不锈钢和硅胶材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置,以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。
爱驰恩医疗科技有限公司 Haenaem Co., Ltd.
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本器械包用于牙科种植体的安装。扭力扳手:用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。螺丝起:用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。
钻针深度停止器 Stopper
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