| 器械名称 | 口腔冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20238015号 |
| 备案人名称 | 苏州井蓝医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区木渎镇木东路420号内四号楼二层204室 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇木东路420号内四号楼二层204室 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20) |
| 产品描述 | 口腔冲洗器由瓶塞穿刺器、导管、夹子、接头组成。无源产品。导管采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯塑料和医用级硅胶材料制成。瓶塞穿刺器、夹子、接头采用符合YY/T0242-2007《输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》中规定的聚丙烯塑料制成。依据导管的管径不同，分为2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)八种规格。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-13 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20238015号:口腔冲洗器
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