| 器械名称 | 骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20233126号 |
| 备案人名称 | 张家港康泽科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省苏州市张家港市乐余镇兆丰同心路11号3幢。 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市乐余镇兆丰同心路11号3幢。 |
| 型号规格 | 六角(200mm、240mm、270mm、300mm)×(2mm、4mm、6mm、8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、25mm、30mm、35mm)；滚花(180mm、200mm、220mm、240mm)×(2mm、4mm、6mm、8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、25mm、30mm、35mm)；四方(220mm、260mm、285mm、300mm)×(2mm、4mm、6mm、8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、25mm、30mm、35mm)。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。本产品不得与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
张家港康泽科技有限公司备案的骨刀（备案号：苏苏械备20233126号）
，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于切除、截断骨。本产品不得与椎间隙直接接触。
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