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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 粤深械备20230712号
备案人名称 深圳市博瑞生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物研发大厦901
生产地址 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号邦健健康工业厂区B栋六楼
产品有效期 10-30℃条件下,有效期为12个月。
产品描述 由裂解液(异硫氰酸胍、BSA、柠檬酸三钠二水、吐温-20)、磁珠、洗涤液1(氯化钠、EDTA)、洗涤液2(氯化钠、EDTA)、洗脱液(Tris-HCl)组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-07-17
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤深械备20230712号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
深圳市博瑞生物科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:粤深械备20230712号) ,由裂解液(异硫氰酸胍、BSA、柠檬酸三钠二水、吐温-20)、磁珠、洗涤液1(氯化钠、EDTA)、洗涤液2(氯化钠、EDTA)、洗脱液(Tris-HCl)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。
深圳市博瑞生物科技有限公司
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该产品不包含引物、探针,需要与相应的引物、探针及数字PCR系统配套使用,用于微滴制备的前处理。
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