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器械名称 P16MCM2检测试剂盒(免疫组织化学法)
备案号 冀保械备20230054号
备案人名称 河北明志康华生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷9号楼四层
生产地址 河北省保定市满城区保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷9号楼一层二层三层
型号规格 规格:25测试、40测试、50测试、80测试、100测试、120测试 包装规格:25测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、80测试/盒、100测试/盒、120测试/盒
产品有效期 1.试剂盒开封前,置于2-8℃保存,有效期为12个月,不可以冻存。 2.试剂盒开封后,置于2-8℃保存,有效期为2个月,不可以冻存。
产品描述 产品由P16/MCM2混合一抗工作液、羊抗鼠/羊抗兔混合二抗工作液、封闭液、DAB染色底物、DAB染色缓冲液、AP-red底物、AP-red色原液、苏木素组成。
预期用途 本产品用于常规染色(如:HE染色)基础上,进行免疫组织化学染色,为医生提供诊断的辅助信息。
备案单位 保定市行政审批局
备案日期 2023-07-06
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

冀保械备20230054号:P16MCM2检测试剂盒(免疫组织化学法)

扩展信息
河北明志康华生物科技有限公司备案的P16MCM2检测试剂盒(免疫组织化学法)(备案号:冀保械备20230054号) ,产品由P16/MCM2混合一抗工作液、羊抗鼠/羊抗兔混合二抗工作液、封闭液、DAB染色底物、DAB染色缓冲液、AP-red底物、AP-red色原液、苏木素组成。 本产品用于常规染色(如:HE染色)基础上,进行免疫组织化学染色,为医生提供诊断的辅助信息。
河北明志康华生物科技有限公司
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用于辅助人体样本中CD45的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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