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器械名称 EBER探针(原位杂交法)
备案号 鲁济械备20230405号
备案人名称 山东新生命医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼303-1厂房(经营场所:春兰路1177号银丰生物城3地块10号楼1户)
生产地址 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼303-1厂房和春兰路1177号银丰生物城3地块10号楼
产品有效期 18个月
产品描述 由一种地高辛标记的EBER寡核苷酸探针组成。
预期用途 通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER),临床上为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 济南市行政审批服务局
备案日期 2023-07-05
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁济械备20230405号:EBER探针(原位杂交法)

扩展信息
山东新生命医疗科技有限公司备案的EBER探针(原位杂交法)(备案号:鲁济械备20230405号) ,由一种地高辛标记的EBER寡核苷酸探针组成。 通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER),临床上为医师提供诊断的辅助信息。
山东新生命医疗科技有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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