器械名称	医用腰部固定器
备案号	冀衡械备20230254号
备案人名称	河北彩润科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	衡水市冀州区长安东路636号
生产地址	河北省衡水市冀州区长安东路636号
产品有效期	/
产品描述	采用高分子材料（ABS尼龙）、织物、皮革、金属材料、钢支撑板制成。穿戴于腰部表面，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。
预期用途	专用于腰部术后，骨折或软组织外固定及支撑。
备注	是
备案单位	衡水市数据和政务服务局
备案日期	2023-07-06
变更情况	2024年04月19日型号/规格由“CR-YQ;S、M、L、XL、XXL;1条/盒、50条/箱”变更为“CR-YQ规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095-1规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095-1X规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095X规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0110规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0111规格：S、M、L”;产品描述由“采用高分子材料、织物、皮革、金属材料、钢板支撑板制成。穿戴于腰部表面，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“采用高分子材料（ABS尼龙）、织物、皮革、金属材料、钢支撑板制成。穿戴于腰部表面，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产