| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230104号 |
| 备案人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院 |
| 型号规格 | 规格一 试剂Ⅰ 125mL×6、试剂Ⅱ 125mL×6、试剂Ⅲ 50mL×1、试剂Ⅳ 5mL×1、试剂V 7mL×1、试剂Ⅵ 2mL×1；、规格二 试剂Ⅰ 250mL×3、试剂Ⅱ 250mL×3、试剂Ⅲ 50mL×1、试剂Ⅳ 5mL×1、试剂V 7mL×1、试剂Ⅵ 2mL；、规格三 试剂Ⅰ 750mL×1、试剂Ⅱ 750mL×1、试剂Ⅲ 50mL×1、试剂Ⅳ 5mL×1、试剂V 7mL×1、试剂Ⅵ 2mL×1；、规格四 试剂Ⅰ 750mL×5、试剂Ⅱ 750mL×5、试剂Ⅲ 250mL×1、试剂Ⅳ 25mL×1、试剂V 35mL×1、试剂Ⅵ 10mL×1；、规格五 试剂Ⅰ 937.5mL×4、试剂Ⅱ 937.5mL×4、试剂Ⅲ 250mL×1、试剂Ⅳ 25mL×1、试剂V 35mL×1、试剂Ⅵ 10mL×1；、规格六 试剂Ⅰ 1875mL×2、试剂Ⅱ 1875mL×2、试剂Ⅲ 250mL×1、试剂Ⅳ 25mL×1、试剂V 35mL×1、试剂Ⅵ 10mL×1；、规格七 试剂Ⅰ 3750mL×1、试剂Ⅱ 3750mL×1、试剂Ⅲ 250mL×1、试剂Ⅳ 25mL×1、试剂V 35mL×1、试剂Ⅵ 10mL×1。 |
| 产品有效期 | 试剂密封避光保存于2～30℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂Ⅰ(流动相A)含甲酸、甲酸铵的水溶液\r\n试剂Ⅱ(流动相B)含甲酸、甲酸铵、乙腈的溶液\r\n试剂Ⅲ(清洗液)含甲醇的水溶液\r\n试剂Ⅳ(沉淀剂)含磺基水杨酸及稳定同位素的水溶液\r\n试剂V(调节剂)含硼酸盐的溶液\r\n试剂Ⅵ(衍生剂)AQC、甲醇溶液 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-11 |
| 变更情况 | 产品过期日期变更为：试剂密封避光保存于2～30℃，有效期12个月。。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20230104号:样本释放剂
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