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器械名称 上肢内固定手术器械包
备案号 京经械备20230151号
备案人名称 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品描述 本产品为上肢内固定手术器械包,由肩锁成角钻头导向器、肩锁瞄准器手柄、肩锁瞄准杆L、肩锁瞄准杆R、肩锁瞄准器、空心钻、导针、过线拉索、翻袢拨叉、上肢肩锁脱位工具盒组成。上肢内固定手术器械包关键使用部位采用符合GB/T1220-2007、ASTM F899-12的06Cr19Ni10(304)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4)、S46500不锈钢材料和符合GB/T3191-2019规定的7075、6061铝材料制成。交付状态为非无菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于骨科上肢内固定手术。
备案单位 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期 2023-07-10
变更情况 产品过期日期变更为:。有效期至变更为:2099-12-31 00:00:00.0。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京经械备20230151号:上肢内固定手术器械包

扩展信息
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司备案的上肢内固定手术器械包(备案号:京经械备20230151号) ,本产品为上肢内固定手术器械包,由肩锁成角钻头导向器、肩锁瞄准器手柄、肩锁瞄准杆L、肩锁瞄准杆R、肩锁瞄准器、空心钻、导针、过线拉索、翻袢拨叉、上肢肩锁脱位工具盒组成。上肢内固定手术器械包关键使用部位采用符合GB/T1220-2007、ASTM F899-12的06Cr19Ni10(304)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4)、S46500不锈钢材料和符合GB/T3191-2019规定的7075、6061铝材料制成。交付状态为非无菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科上肢内固定手术。
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
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