| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20230049号 |
| 备案人名称 | 沈阳彦程生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新二路2916号（1门）二楼 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新二路2916号（1门）二楼 |
| 型号规格 | "型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格：500ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、25000ml" |
| 产品有效期 | 10℃~35℃常温密封避免高温和日光直射，严禁与氧化剂、酸碱混储。在上述储存条件下，产品有效期2年 |
| 产品描述 | Ⅰ型：酸性溶液、螯合剂、抑菌剂、缓冲液。Ⅱ型：碱性溶液、非离子表面活性剂、稳定剂、缓冲液。Ⅲ型：惰性液、非离子表面活性剂、抑菌剂、缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-31 |
| 变更情况 | 主要组成成分变更为Ⅰ型：酸性溶液、螯合剂、抑菌剂、缓冲液。Ⅱ型：碱性溶液、非离子表面活性剂、稳定剂、缓冲液。Ⅲ型：惰性液、非离子表面活性剂、抑菌剂、缓冲液。 |
| 备案类型 | 国产 |
沈阳彦程生物制品有限公司备案的清洗液（备案号：辽沈械备20230049号）
，Ⅰ型：酸性溶液、螯合剂、抑菌剂、缓冲液。Ⅱ型：碱性溶液、非离子表面活性剂、稳定剂、缓冲液。Ⅲ型：惰性液、非离子表面活性剂、抑菌剂、缓冲液。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
沈阳彦程生物制品有限公司
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