器械名称	导光凝胶
备案号	辽葫械备20230003号
备案人名称	葫芦岛国帝药业有限责任公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	葫芦岛市高桥经济开发区
生产地址	葫芦岛市高桥经济开发区
型号规格	普通型(5.5×19.0cm；7.0×8.5cm；8.0×12.0cm；23.0×23.0cm) 隔热Ⅰ型、隔热Ⅱ型、隔热Ⅲ型。规格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、75g、100g、120g、125g、150g、200g、300g、400g、500g、750g、1000g。
产品描述	本品由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、三乙醇胺、香精和水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。
预期用途	用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。
备案单位	葫芦岛市市场监督管理局
备案日期	2023-05-23
变更情况	型号/规格由“型号：眼部型（5.5×19.0cm；7.0×8.5cm；8.0×12.0cm）、头部型（10.0×14.0cm；10.0×20.0cm）、面部型（20.0×20.0cm；20.0×23.0cm）、普通型（23.0×23.0cm）。规格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、75g、100g、120g、125g、150g、200g、300g、400g、500g、750g、1000g。”变更为“普通型（5.5×19.0cm；7.0×8.5cm；8.0×12.0cm；23.0×23.0cm）隔热Ⅰ型、隔热Ⅱ型、隔热Ⅲ型。规格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、75g、100g、120g、125g、150g、200g、300g、400g、500g、750g、1000g。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产