| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20230132号 |
| 备案人名称 | 上海荻硕贝肯基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3377号10幢三层、四层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3377号9幢二层92119218室、10幢四层 |
| 型号规格 | 50次/盒 |
| 产品有效期 | 密封，常温保存6个月 |
| 产品描述 | 裂解液、结合液、洗涤液、洗脱液、吸附柱 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 变更情况 | 1、产品有效期由原：密封，常温保存6个月。变更为：密封，常温保存12个月。 2、预期用途由原：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。变更为：用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。;2024-05-20 |
| 备案类型 | 国产 |
上海荻硕贝肯基因科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪浦械备20230132号）
，裂解液、结合液、洗涤液、洗脱液、吸附柱 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
上海荻硕贝肯基因科技有限公司
其他产品
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备案日期:2025-02-13
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
核酸提取试剂
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