| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230196号 |
| 备案人名称 | 河南帅友医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市蒲北区防腐蚀及新材料园区内卫河路北段东侧1709号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲北区防腐蚀及新材料园区内卫河路北段东侧1709号 |
| 产品描述 | 检查型由基本配置一次性使用口镜（17-02-02）和选配配置牙探针（17-04-05）、医用检查手套（14-14-04）、医用检查垫（14-15-05）、棉球（14-16-10）、棉签（14-16-10）、一次性使用牙科镊（17-04-16）、吸唾管（17-04-15）、牙科抛光刷（17-04-10）、牙科橡胶抛光头（17-04-10）、咬合纸（17-09-12）、一次性使用三用喷枪头（17-04-15）、一次性使用牙科毛刷（17-04-20）组成； 护理型由基本配置医用检查手套（14-14-04）和选配配置医用检查垫（14-15-05）、棉球（14-16-10）、棉签（14-16-10）、一次性使用牙科镊（17-04-16）、吸唾管（17-04-15）、牙科抛光刷（17-04-10）、牙科橡胶抛光头（17-04-10）、咬合纸（17-09-12）、一次性使用三用喷枪头（17-04-15）、一次性使用牙科毛刷（17-04-20）、一次性使用口镜（17-02-02）、牙探针（17-04-05）组成。 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见附表。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用，详见附表。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-28 |
| 变更情况 | 无产品描述由：检查型由基本配置一次性使用口镜（17-02-02）、牙探针（17-04-05）、医用检查手套（14-14-04）和选配配置医用检查垫（14-15-05）、棉球（14-16-10）、棉签（14-16-10）、一次性使用牙科镊（17-04-16）、吸唾管（17-04-15）、牙科抛光刷（17-04-10）、牙科橡胶抛光头（17-04-10）、咬合纸（17-09-12）、一次性使用三用喷枪头（17-04-15）、一次性使用牙科毛刷（17-04-20）组成； 护理型由基本配置医用检查手套（14-14-04）和选配配置医用检查垫（14-15-05）、棉球（14-16-10）、棉签（14-16-10）、一次性使用牙科镊（17-04-16）、吸唾管（17-04-15）、牙科抛光刷（17-04-10）、牙科橡胶抛光头（17-04-10）、咬合纸（17-09-12）、一次性使用三用喷枪头（17-04-15）、一次性使用牙科毛刷（17-04-20）组成。变更为：检查型由基本配置一次性使用口镜（17-02-02）和选配配置牙探针（17-04-05）、医用检查手套（14-14-04）、医用检查垫（14-15-05）、棉球（14-16-10）、棉签（14-16-10）、一次性使用牙科镊（17-04-16）、吸唾管（17-04-15）、牙科抛光刷（17-04-10）、牙科橡胶抛光头（17-04-10）、咬合纸（17-09-12）、一次性使用三用喷枪头（17-04-15）、一次性使用牙科毛刷（17-04-20）组成； 护理型由基本配置医用检查手套（14-14-04）和选配配置医用检查垫（14-15-05）、棉球（14-16-10）、棉签（14-16-10）、一次性使用牙科镊（17-04-16）、吸唾管（17-04-15）、牙科抛光刷（17-04-10）、牙科橡胶抛光头（17-04-10）、咬合纸（17-09-12）、一次性使用三用喷枪头（17-04-15）、一次性使用牙科毛刷（17-04-20）、一次性使用口镜（17-02-02）、牙探针（17-04-05）组成。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20230196号:一次性口腔器械盒
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