| 器械名称 | 一次性使用牙科冲洗针 |
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| 备案号 | 冀石械备20230230号 |
| 备案人名称 | 河北康卫仕医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号 |
| 型号规格 | 型号：18G；21G；22G；23G；25G；27G；30G 规格：1.2×50mm 1.2×70mm 0.8×50mm 0.8×70mm 0.7×50mm 0.7×70mm 0.6×40mm 0.6×50mm0 .6×70mm 0.5×40mm 0.5×50mm 0.4×40mm 0.4×50mm 0.3×25mm 0.3×30mm |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品由针座、针管和护套组成。针管采用符合ISO/TS 15510:2003中的奥氏体不锈钢制成；针座、护套采用PP制成。对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-05-16 |
| 变更情况 | 备案人住所由“河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）”变更为“河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号”;生产地址由“河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）”变更为“河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20230230号:一次性使用牙科冲洗针
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