| 器械名称 | 一次性使用口腔护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 豫滑械备20230031号 |
| 备案人名称 | 河南诺烽医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市滑县新区古城路与珠江路交叉口南500米路东16号 |
| 生产地址 | 河南省安阳市滑县新区古城路与珠江路交叉口南500米路东16号 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔护理包由基本配置和选配配置组成。基本配置为口镜。选配配置为牙探针、牙用镊、棉球、医用检查手套、水枪头、压舌板、检查巾、吸唾管。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构使用前进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述 |
| 预期用途 | 临床供口腔检查、护理或治疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 滑县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-07 |
| 变更情况 | 无规格型号的变更：变更前型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。包装规格50包/件、100包/件；变更后型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。备案人住所变更：变更前河南省安阳市滑县产业集聚区长江路与广福路向西200米；变更后河南省安阳市滑县新区古城路与珠江路交叉口南500米路东16号。产品效期变更：变更前/，变更后三年 |
| 备案类型 | 国产 |
豫滑械备20230031号:一次性使用口腔护理包
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