| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤深械备20230615号 |
| 备案人名称 | 深圳市梓健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502、七楼 |
| 型号规格 | 型号：M-K-1、M-K-2、M-B-1、M-B-2 规格：3 mL/支 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。采样管为灭活型，保存液成分为：盐酸胍、Tris-HCl、有机硅消泡剂(聚硅氧烷)和玫红色素。拭子杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)组成，植绒拭子头由尼龙(聚酰胺)组成，拭子细菌菌落总数不超过200 CFU/支，真菌菌落总数不超过100 CFU/支，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、储存和运输。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-08 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230615号:一次性使用病毒采样管
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