| 器械名称 | 股骨假体试模 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20230037号 |
| 备案人名称 | 河北达丰航空科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市竞秀区颉庄乡盛兴西路68号厂房 |
| 生产地址 | 河北省保定市竞秀区颉庄乡盛兴西路68号厂房 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-05-09 |
| 变更情况 | 变更时间: 2024-09-29 变更内容:2024年09月29日，产品描述由“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”。 变更时间: 2025-04-29 变更内容:2025年04月29日，备案人住所由“保定市竞秀区颉庄乡盛兴西路68号厂房”变更为“河北省保定市竞秀区颉庄乡康庄路615号东侧厂区”;生产地址由“河北省保定市竞秀区颉庄乡盛兴西路68号厂房”变更为“河北省保定市竞秀区颉庄乡康庄路615号东侧厂区”。 2024年09月29日，产品描述由“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“ 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20230037号:股骨假体试模
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