苏宁械备20230146号:p16检测试剂盒(免疫组化法)

南京卫凯立生物科技有限公司备案的p16检测试剂盒(免疫组化法)（备案号：苏宁械备20230146号） ，试剂盒由内源酶灭活试剂、封闭试剂、一抗工作液、二抗工作液、显色原液、显色稀释液组成。内源酶灭活试剂，含有过氧化氢、表活剂和防腐剂的缓冲溶液；封闭试剂含BSA 的羊血清、表活剂和防腐剂的缓冲溶液；一抗工作液，含重组单克隆兔抗人P16抗体、溶于含有稳定性蛋白和防腐剂的缓冲溶液中；二抗工作液，羊抗兔聚合物酶系统缓冲液；显色原液，浓缩型二氨基联苯胺盐酸盐溶液；显色液稀释液，过氧化酶底物、防腐剂的缓冲溶液。 在常规化学染色基础上对样本进行免疫组织化学染色，为医师进行诊断提供辅助信息。