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器械名称 内固定取出器械包
备案号 皖芜械备20230002号
备案人名称 芜湖锐进医疗设备有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 芜湖经济技术开发区万春路33号
生产地址 芜湖经济技术开发区万春路33号
型号规格 型号:NGD
产品有效期 骨科电钻头有效日期:使用5次;其余产品长期有效;避免阳光直射;储存温度、湿度满足要求;避免接触腐蚀性气体和含盐分空气;环境温度范围:-10℃~+40℃;相对湿度范围:30%~60%;大气压力范围:500hPa~1060hPa。
产品描述 由螺钉取出器(骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨科用螺丝刀(骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、断钉取出器(骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨刀(由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨铰刀(由手柄、接头和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨拉钩(由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、快装手柄(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、持骨钳(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨科电钻头(由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)组成。器械包内各组成器械均属于第一类医疗器械。
预期用途 用于骨科手术时取出植入物。
备案单位 芜湖市市场监督管理局
备案日期 2023-02-17
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

皖芜械备20230002号:内固定取出器械包

扩展信息
芜湖锐进医疗设备有限公司备案的内固定取出器械包(备案号:皖芜械备20230002号) ,由螺钉取出器(骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨科用螺丝刀(骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、断钉取出器(骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨刀(由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨铰刀(由手柄、接头和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨拉钩(由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、快装手柄(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、持骨钳(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨科电钻头(由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)组成。器械包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 用于骨科手术时取出植入物。
芜湖锐进医疗设备有限公司
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