| 器械名称 | 重建骨盆接骨板系统手术器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20200571号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | 重建骨盆接骨板系统手术器械包由复位钳、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、导钻、骨拉钩、骨撬、骨科钻头、钢板弯曲器、骨用丝锥、骨板试模、快装手柄、骨科用夹持器、持骨钳、钢板弯曲钳、骨把持器、测深器组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下：1、复位钳：平型、弧型、指环侧弯型、指环侧弯短型、指环直型、高低双爪型、双爪型、三爪型、髋臼钳，配置形式均为选配；2、骨科用螺丝刀：快换 SW2.5、梅花 φ3.5，其中快换 SW2.5型号规格配置形式为标配，梅花 φ3.5型号规格配置形式为选配；3、骨科用扳手：万向 SW2.5、直柄 SW2.5，其中直柄 SW2.5型号规格配置形式为标配，万向 SW2.5型号规格配置形式为选配；4、导钻：φ2.5、φ2.5- φ3.5、LC-DCP φ2.5、φ2.5- φ4.0，配置形式均为选配；5、骨拉钩：直型、T型、大、中、小，配置形式均为选配；6、骨撬，配置形式为选配；7、骨科钻头：φ2.5、φ3.5、软钻 φ2.5，其中型号规格φ2.5配置形式为标配，其他配置形式均为选配；8、钢板弯曲器：左、右，配置形式为选配；9、骨用丝锥：HA3.5、HB4.0，配置形式均为选配；10、骨板试模：弧形、直形，配置形式均为选配；11、快装手柄：T型、直型，配置形式均为选配；12、骨科用夹持器：持钉型、持钉套筒，配置形式均为选配；13、持骨钳：小、大，配置形式均为选配；14、钢板弯曲钳，配置形式为选配；15、骨把持器：顶棒，配置形式为选配；16、测深器：10-60mm，配置形式为选配。 |
| 产品描述 | 重建骨盆接骨板系统手术器械包由复位钳、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、导钻、骨拉钩、骨撬、骨科钻头、钢板弯曲器、骨用丝锥、骨板试模、快装手柄、骨科用夹持器、持骨钳、钢板弯曲钳、骨把持器、测深器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 本产品供骨科手术，安装重建骨盆接骨板、HA3.5，HB4.0螺钉时使用。本产品为非无菌提供，可重复使用。本产品不与椎间隙直接接触。不与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20200571号:重建骨盆接骨板系统手术器械包
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