| 器械名称 | 导钻 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20150227号 |
| 备案人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 型号规格 | 通用型/(φ1.1，φ1.6，φ2.3，φ2.4，φ2.5，φ3.2，φ3.9)/( φ1.6, φ1.9，φ2.4，φ3.0，φ3.3，φ3.5，φ4.3，φ4.5)mm;平行滑动型/(φ3.0，φ5.0)mm；多孔滑动型/(φ1.6，φ2.1，φ2.6)mm；经皮进钉Ⅰ型/(φ1.0，φ1.2，φ1.5，,φ1.8，φ2.0，φ2.5，φ2.8，φ3.0，φ3.3，φ3.5，φ4.0，φ4.5，φ5.0, φ5.5，φ6.0，φ6.5，φ7.0，φ7.5，φ8.0) ×(10~150mm，每2mm一个规格)；经皮进钉Ⅱ型/(φ1.0~φ9.0，每0.1一个规格) ×(10~150mm，每2mm一个规格)；插入型Ⅰ型/(φ1.0~φ9.0，每0.1一个规格) ×(10~150mm，每2mm一个规格)；插入型Ⅱ型/(φ1.0~φ9.0，每0.1一个规格) ×(10~150mm，每2mm一个规格)；对抗调节型/(φ3.0~φ6.5，每0.25一个规格) ×(30~90mm，每2mm一个规格)；限位型 /(φ1.0~φ25，每0.1一个规格) ×(50~250mm，每1mm一个规格)；直型I型/(φ1.0~φ12，每0.1一个规格) ×(50~250mm，每1mm一个规格)；直型Ⅱ型/(φ1.0~φ12，每0.1一个规格) ×(50~250mm，每1mm一个规格)；直型Ⅲ型/(φ1.0~φ12，每0.1一个规格) ×(50~250mm，每1mm一个规格)；双孔型/(φ1.0~φ8.0，每0.1一个规格) ×(30~90mm，每1mm一个规格)；组合型I型/(φ1.0~φ8.0，每0.1一个规格) ×(30~90mm，每1mm一个规格)；组合型Ⅱ型/(φ1.0~φ8.0，每0.1一个规格) ×(30~90mm，每1mm一个规格)；组合型Ⅲ型/(φ2.0~φ20.0，每0.1一个规格) ×(50~250mm，每1mm一个规格)；组合型Ⅳ型/(φ2.0~φ20.0，每0.1一个规格) ×(50~250mm，每1mm一个规格)；组合型Ⅴ型/(φ2.0~φ20.0，每0.1一个规格) ×(50~250mm，每1mm一个规格)；组合型Ⅵ型/(φ2.0~φ20.0，每0.1一个规格) ×(50~250mm，每1mm一个规格)；组合型Ⅶ型/(φ2.0~φ20.0，每0.1一个规格) ×(50~250mm，每1mm一个规格)。 |
| 产品描述 | 由手柄和导套组成，有双头或单头结构。导套由符合GB/T1220-2007规定的30Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb或1RK91不锈钢材料制成，手柄由符合GB/T1220-2007规定的12Cr18Ni9，022Cr19Ni13Mo3、06Cr19Ni10或符合GB4234.1-2017规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻头或丝锥的导向定位。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-31 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20150227号:导钻
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