| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
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| 备案号 | 粤深械备20220666号 |
| 备案人名称 | 青柠檬医疗器械深圳有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市福田区园岭街道上林社区八卦三路62号一致药业小区深药大厦5栋516 |
| 生产地址 | 深圳市福田区园岭街道上林社区八卦三路62号一致药业小区深药大厦5栋516 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。微生物指标符合要求，如细菌菌落总数CFU/g≤200，大肠菌落、绿脓菌落、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌（CFU/g）≤100，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-02 |
| 变更情况 | 2022年11月2日：产品描述由“采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用”变更为“采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。微生物指标符合要求，如细菌菌落总数CFU/g≤200，大肠菌落、绿脓菌落、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌（CFU/g）≤100，非无菌提供，一次性使用”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220666号:一次性医用丁腈橡胶手套
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