| 器械名称 | 压力腿套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀秦械备20210010号 |
| 备案人名称 | 秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 型号规格 | TT101D、TT102D、TT103D、TT104D、TT201D、TT202D、TT203D、TT204D、TT300D、TT400D、TT501D、TT502D、TT503D、TT504D、TT101R、TT102R、TT103R、TT104R、TT201R、TT202R、TT203R、TT204R、TT300R、TT400R、TT501R、TT502R、TT503R、TT504R。 |
| 产品有效期 | 2099-12-31 |
| 产品描述 | 本产品由腿套主体、连接管路和连接接头组成。配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。 其中重复使用压力腿套的腿套主体由尼龙纤维布带和气囊、拉链(和魔术贴)组成，一次性使用压力腿套的腿套主体由聚酰胺纤维布带和气囊、魔术贴组成。 |
| 预期用途 | 用于防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。 |
| 备案单位 | 秦皇岛市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-10-21 |
| 变更情况 | 产品描述由“重复使用压力腿套由尼龙腿套主体、PVC管路和接头组成,其中尼龙腿套主体由尼龙布带和胶气囊、魔术贴（或拉链）组成；一次性使用压力腿套由无纺布腿套主体、PVC管路和接头组成，其中无纺布腿套主体由无纺布带和气囊、魔术贴组成；配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力，达到治疗目的。”变更为“本产品由腿套主体、连接管路和连接接头组成。配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。 其中重复使用压力腿套的腿套主体由尼龙纤维布带和气囊、拉链（和魔术贴）组成，一次性使用压力腿套的腿套主体由聚酰胺纤维布带和气囊、魔术贴组成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司备案的压力腿套（备案号：冀秦械备20210010号）
，本产品由腿套主体、连接管路和连接接头组成。配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。 其中重复使用压力腿套的腿套主体由尼龙纤维布带和气囊、拉链(和魔术贴)组成，一次性使用压力腿套的腿套主体由聚酰胺纤维布带和气囊、魔术贴组成。 用于防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。
秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司
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备案日期:2023-01-09
吸氧管用于氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送；呼吸末二氧化采集管用于将患者呼出的气体输送到二氧化碳监测仪。
压力腿套
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