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器械名称 p16检测试剂盒(免疫细胞化学法)
备案号 粤深械备20190563号
备案人名称 深圳褀氏生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301
生产地址 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号B栋301
产品有效期 2~8℃ 保存,有效期为12个月。
产品描述 由PBST(20X)、抗原修复液(50X)(柠檬酸三钠、柠檬酸)、阻断剂(过氧化氢)、渗透液(曲拉通-100,二甲基亚砜)、p16抗体试剂、酶标二抗(HRP标记羊抗鼠IgG)、显色液A(3%过氧化氢)、显色液B(咪唑)、苏木素复染液、蓝化液组成。
预期用途 用于在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-02-10
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤深械备20190563号:p16检测试剂盒(免疫细胞化学法)

扩展信息
深圳褀氏生物科技有限公司备案的p16检测试剂盒(免疫细胞化学法)(备案号:粤深械备20190563号) ,由PBST(20X)、抗原修复液(50X)(柠檬酸三钠、柠檬酸)、阻断剂(过氧化氢)、渗透液(曲拉通-100,二甲基亚砜)、p16抗体试剂、酶标二抗(HRP标记羊抗鼠IgG)、显色液A(3%过氧化氢)、显色液B(咪唑)、苏木素复染液、蓝化液组成。 用于在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
深圳褀氏生物科技有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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